치매 진단 및 치료 분야는 최근 몇 년 새 전에 없던 혁신적인 변화를 맞고 있으며, 특히 2024 ~ 2025년을 기점으로 알츠하이머병 치료의 패러다임이 본격적으로 바뀌고 있다.알츠하이머병의 원인 물질인 베타 아밀로이드를 직접 제거하는 기전의 신약 레카네맙 (Lecanemab, 상품명 레켐비)이 미국 FDA의 정식 승인에 이어, 한국 식품의약품안전처 (MFDS)는 2024년 5월, 경도인지장애 또는 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 레카네맙의 사용을 승인하였고, 2024년 말 (11월 또는 12월) 국내 출시되어 본격적인 처방이 시작되었다. 이는 치매 치료의 목표가 증상의 단순한 완화를 넘어, 질병의 경과 자체를 조절하는 “근본 치료”가 가능해진 새로운 시대로 변화했음을 의미한다. 진단의 혁신으로, 고비용의 PET 검사나 침습적인 뇌척수액 검사를 대체할 수 있는 혈액 기반 바이오마커 검사 (Blood-Based Biomarkers, BBM)의 상용화가 급물살을 타고 있다. 2025년 5월, 미국 FDA는 알츠하이머병 관련 아밀로이드 플라크 존재 여부를 조기 진단할 수 있는 최초의 혈액 검사법 (Lumipulse G pTau217 / β-Amyloid 1-42 비율)을 승인했으며, 2025년 7월에는 알츠하이머 협회가 전문의의 혈액 바이오마커 사용에 대한 임상 실무 지침 (CPG)을 발표했다. 이는 진단의 정확성과 접근성을 획기적으로 높여 초조기 진단 시대를 앞당길 핵심 기술로 평가된다.국내에서 ‘뇌기능개선제’로 광범위하게 사용되어 온 콜린알포세레이트 제제에 대해 2024년, 정부가 보험 급여기준을 ‘치매 환자’에게만 적용하도록 제한하는 결정을 내렸다. 이는 과학적 근거가 부족한 약제의 오남용을 줄이고, 보다 확실한 임상적 근거를 가진 치료 중심으로 나아가겠다는 정책적 의지를 보여준다.치료 파이프라인의 다변화로, 기존의 아밀로이드 및 타우 표적 외에도, 비만약 GLP-1 유사체 (비만 및 당뇨 치료제)가 치매 예방효과를 보일 수 있다는 연구 결과가 주목받고 있다. 이 약물들은 염증 완화 및 신경세포 보호 작용을 통해 치매 발병률을 감소시킬 가능성을 보이며, 일부 제약사는 이를 치매 예방 임상시험으로 확장하는 등 새로운 치료 기전이 활발하게 모색되고 있다.최근에는 인공지능 (AI) 기반의 뇌 영상 분석 솔루션이 알츠하이머병 진단에 핵심적인 역할을 하고 있다.